Recommandations de l'ordre national des pharmaciens de décembre 2009
Dans notre pays où la température ambiante est élevée durant une bonne partie de l’année, garantir le maintien de l'intégrité, de la qualité et de la sécurité des produits soumis à la chaîne du froid de + 2°C à + 8°C, n'est pas chose facile. Depuis décembre 2009 de nouvelles recommandations de l'ordre national des pharmaciens sont entrées en vigueur concernant la conservation des produits thermosensibles au seins des officines.
Malheureusement, beaucoup de pharmaciens connaissent encore mal ces recommandations :
« Les recommandations minimales à respecter pour une enceinte thermostatique : être équipée d’un système autonome et indépendant d’alarme avec mise en place au minimum de deux capteurs positionnés aux points critiques du volume utile comme le point le plus chaud et le point le plus froid (positions déterminées lors de la qualification de l’enceinte). »
« Suivi des températures , il doit être régulier (si possible en continu) et tracé. Ce qui nécessite de : relever, enregistrer et transcrire les températures au minimum chaque jour (des systèmes automatiques informatisés permettent de réaliser et suivre les enregistrements en pseudo-continu avec une fréquence inférieure ou égale à 5 minutes grâce à des systèmes d’enregistrement de température adaptés), valider et archiver ce suivi.»
« Les mesures à mettre en œuvre pour assurer la qualité de la conservation dans une enceinte thermostatique peuvent apparaître ardues, chronophages et coûteuses. Néanmoins, seule cette organisation permet de prévenir l’altération voire la destruction des produits de santé thermosensibles et de prouver à tout moment le respect de la chaîne du froid à l’officine. »
Afin de vous mettre à jour face à ces nouvelles normes nous avons pensé à une solution sur mesure pour vous : BOREAS PHARMA!